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中华人民共和国农业农村部公告 第717号
根据《兽药管理条例》,农业农村部组织制定了鸡传染性支气管炎活疫苗非法添加/改变制苗用毒种检测方法等4项检测方法,现予发布,自发布之日起执行。 农业农村部将加强对鸡传染性支气管炎活疫苗等4种兽用疫苗产品监督抽检力度,对发现的非法添加或改变制苗用毒种行为,按照兽药严重违法行为从重处罚情形严厉查处。附件: &nb10-272023浏览 646 次
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中华人民共和国农业部公告 第718号
中华人民共和国农业部公告 第718号 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准HJC黄金城·(中国区)集团等16家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗(La Sota株+H120株)等6种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的板蓝根颗粒变10-272023浏览 728 次
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美国药典USP1117对培养基配制及质量控制的要求(二)
Media Storage培养基存储It is prudent to consider how the manufacturer or supplier transports and stores media before distribution to the end user.Manufacturers of media should use transport and storage con10-252023浏览 1071 次
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水系统中主要微生物类型及控制措施
制药用水系统是制药行业所需的洁净公用工程系统。制药用水可以作为清洁剂,用于淋洗和清洁储罐、设备等,或作为原辅料,用于药品调配、合成与制剂生产,也可作为高压灭菌器的蒸汽供应等。制药用水的化学纯度和微生物负荷会直接影响最终产品的质量,每家制药企业都会投入大量的资源建设和维护制药用水系统。根据生产工艺和应用场景的不同,药品生产工艺中使用的水,主要分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。虽然每一级水都10-252023浏览 798 次
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美国药典USP117对培养基配制及质量控制的要求(一)
Media Preparation 培养基制备Culture media are the basis for most microbiological tests. Safeguarding the quality of the media is therefore critical to the success of the microbiology laboratory. Media10-252023浏览 752 次
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配制培养基时的注意事项以及常见问题分析
一、配制培养基时的注意事项 01培养基在灭菌前,需进行加热溶解(含琼脂的培养基需煮沸4-6次至琼脂完全溶解),再进行分装灭菌(应不超过1000mL);02含琼脂培养基,若灭菌前未进行加热溶解,灭菌后需充分摇匀使用;03所有培养基不宜灭菌过度和长时间保温,特别是含糖量高的培养基,如沙氏葡萄糖琼脂,灭菌过度或保温时间过长易使葡萄糖发生焦化,灭菌后的培养基颜色会变深,pH会下降,此外还会使蛋白10-252023浏览 656 次
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琼脂培养基制备使用介绍及注意要点
琼脂(Agar)是一类从植物中提取的多糖,主要是源自于海藻植物。在微生物培养基中,琼脂通常只用作凝固剂。流体培养基中琼脂的用量通常为0.5~2g/L,使培养基拥有相应的粘性,避免液体对流。它经常使用于厌氧培养。半固体培养基琼脂用量通常为3.5~4g/L,经常使用于菌种保藏、动态试验等。植物组织培养基中琼脂的用量通常为5~10g/L,固体培养基中琼脂的用量通常为5~10g/L。通常琼脂粉为白色、浅黄10-252023浏览 3760 次
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秋冬季猪场防控非瘟、流行性腹泻等9大疫病技术要点
据农业农村部统计全国主要动物疫病报告情况,二类动物疫病——猪流行性腹泻一直是2023年发病数、病死数最多的疫病,猪流行性腹泻对养猪业的危害可见一斑。与此同时,非瘟犹如悬在头顶的利剑,一年四季东南西北的“打乱”养猪人的生产次序。 非瘟、猪流行性腹泻等多种疫病容易在秋冬季发生和流行,在行情持续低迷下,疫情压力不减无疑是雪上加霜!那么,如何防控?10-232023浏览 603 次
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中国兽药典委员会公示2023年第三批兽药国家标准制修订草案
中国兽药典委员会办公室关于2023年第三批兽药国家标准制修订草案的公示各相关单位、企业、组织: 中国兽药典委员会已完成板蓝根颗粒等2个兽药标准的修订工作。为确保标准的科学性、合理性和适用性,依据《中国兽药典委员会章程》,现予以公示,公示期为1个月。请认真研核,若有异议,及时提出意见,并附相关说明、实验数据和联系方式,加盖公章后反馈至中国兽药典委员会办公室。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无10-202023浏览 541 次
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兽药产品批准文号管理新要求及常见问题解析
摘要介绍了近年来文号管理相关制度和技术标准的主要变化,对文号审查中新兽药监测期、比对试验目录产品技术评审标准、特殊产品生产线要求等问题进行了解析。整理汇总了受新制度和技术标准影响的兽药品种,以期为兽药生产企业申请兽药产品批准文号提供参考。[关键词]兽药产品批准文号;监测期;生产线;审查兽药产品批准文号是农业农村部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批10-192023浏览 981 次